近日，國內(nèi)新版GMP認證成為行業(yè)關(guān)注焦點，此次新版的GMP接近歐盟GMP要求，可以說歐盟GMP在一定程度上是新版GMP認證的參照和標桿。而據(jù)記者獲悉，截止去年年初，獲得歐盟GMP認證的西藥制劑企業(yè)僅有9家，可謂少之又少。 今年早些時候通過歐盟GMP認證的先聲藥業(yè)必奇產(chǎn)品負責人表示，“此次接近歐盟GMP要求的新版GMP認證，將縮短我國與國際先進水平之間的差距?！?/P>

　　歐盟GMP認證是歐盟藥品市場的“通行證”，它要求藥品生產(chǎn)和物流的全過程必須驗證。 通過歐盟GMP認證不僅是對制藥企業(yè)的生產(chǎn)實力的認可，同時也是對其產(chǎn)品質(zhì)量可信賴的認可。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示：“新版標準已經(jīng)接近歐盟，國內(nèi)企業(yè)將面臨較大的壓力。而這種壓力，對于藥品生產(chǎn)標準已經(jīng)達到新版GMP認證，甚至已經(jīng)獲得歐盟GMP認證的企業(yè)來說，卻不失為一種動力。”

　　實際上新的標準出臺，對于一直以來堅持高標準制藥的企業(yè)來說，無疑是受益良多。尤其對于早在今年3月29日就已獲得歐盟GMP認證的先聲藥業(yè)旗下止瀉藥品牌——必奇來說，其意義更加重要。

　　“我們很高興先聲藥業(yè)的蒙脫石原料通過歐盟GMP認證并獲準在歐盟國家銷售”，先聲藥業(yè)董事長兼CEO任晉生先生表示，“這是先聲產(chǎn)品開始在中國以外市場銷售的重要標志。”而在此前，先聲藥業(yè)在中國以“必奇”品牌生產(chǎn)和銷售蒙脫石散制劑和原料藥多年。也正是這多年的苦心耕耘和專研，讓必奇獲得了來自歐盟GMP的認可。

　　蒙脫石散是國內(nèi)外市場領(lǐng)先的止瀉類藥品，該類藥物來自天然礦物質(zhì)，先聲在中國擁有一個優(yōu)質(zhì)、儲量豐富的蒙脫石礦場。必奇原料藥通過歐盟GMP認證，是對必奇優(yōu)異產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)權(quán)威的肯定，這是國內(nèi)其他廠家所無法企及的。未來，必奇將以制劑形式直接出口，樹立行業(yè)典范。

　　通過歐盟GMP認證的必奇蒙脫石，來源于天然的礦物質(zhì)，被人體服用后，由于其不存在體內(nèi)代謝，不進入人體血液循環(huán)，因而確保了產(chǎn)品極高的安全性無任何使用禁忌，大人小孩都能用，而且可以用于嬰幼兒，孕婦等特殊人群，也可以用于患有其他基礎(chǔ)疾病的腹瀉患者。

　　正是先聲藥業(yè)對藥品安全、天然的原料苛求，默默深耕多年，才最終獲得歐盟GMP認證，其致力于腸道修復、生命健康的理念也正與日前正在熱播的《唐山大地震》致力于情感修復、心靈健康的理念不謀而合。也正是這份理念，促成了馮小剛與必奇的再度攜手，梅開二度。

還有疑問嗎？請留下您的問題，15分鐘內(nèi)回答您！